HANGZHOU NUZHUO TEXNOLOGİYA QRUPU CO.,LTD.

PSA bir mərhələli metodlu azot generatoru: Bu, havanın sıxıldıqdan, süzüldükdən və qurudulduqdan sonra azot və oksigenin ayrılması üçün birbaşa karbon molekulyar ələk (CMS) adsorbsiya qülləsinə daxil olduğu prosesə aiddir. İstehsal olunan azotun saflığı birbaşa dizayn hədəfinə (99,5%-99,999%) cavab verir. Bu, ən fundamental PSA prosesidir.

Əlavə təmizləyici avadanlıqla azot istehsal sistemi: adətən iki mərhələli metoda aiddir. Birinci addım PSA əsas qurğusunun əvvəlcə daha aşağı təmizliyə malik azot (məsələn, 95%-99,5%) istehsal etməsidir. İkinci addım əlavə təmizləyici avadanlıqlar (məsələn, katalitik deoksigenləşmə + qurutma və ya membran ayrılması və s.) vasitəsilə dərin təmizlənmə aparmaq və nəticədə ultra yüksək təmizlikli azot (məsələn, 99,999%-dən yüksək) istehsal etməkdir, eyni zamanda oksigen miqdarını <1ppm kimi son dərəcə aşağı səviyyələrə endirir və şeh nöqtəsini -60℃-dən aşağı salır.

Yalnız texnologiyada deyil, əczaçılıq sənayesində də seçim etmək üçün hərtərəfli qərar keyfiyyət riski və tənzimləyici uyğunluqla birləşdirilməlidir.

1. Azotun xüsusi istifadə dərəcəsi: Kritik olmayan/dolayı əlaqə vasitələri: pnevmatik möhürləmə avadanlığı, qablaşdırma xətti kimi dinamik hava təmizliyi yüksək deyil (99,5%), bir addımlı metod iqtisadi və səmərəli seçimdir.

Məhsul örtüyündə aseptik doldurma xətti, reaksiya çaydanının inert qorunması (oksidləşmənin qarşısını almaq üçün), azot qorunmasının qurutma prosesi, bioreaktor qaz təchizatı və s. kimi açar/birbaşa təmas vasitələri. Bu proseslər məhsulun parçalanması, xarab olması və ya partlayış riskinin qarşısını almaq üçün azotda olduqca aşağı səviyyədə oksigen və nəmlik tələb edir. Təmizləmə avadanlığı olan iki mərhələli metod seçilməlidir.

2. Farmakopeya və GMP tələbləri: bir çox farmakopeya tibbi azot üçün (məsələn, oksigen miqdarı, nəmlik, mikroorqanizm və s.) açıq standartlardır. Əczaçılıq müəssisələrinin İstifadəçi Tələbləri Spesifikasiyası ciddi daxili standartlar müəyyən edir ki, bu da çox vaxt bir mərhələli metodla əldə edilə biləndən daha yüksəkdir. İki mərhələli metod bu yoxlama standartlarına cavab verməyin ən etibarlı yoludur.

3. Həyat dövrü dəyəri və risklərin idarə edilməsi: Bir mərhələli metod ilkin investisiya və əməliyyat dəyəri az olsa da, təmizlik standartları partiyanın, qırıntıların və ya istehsal pozuntularının çirklənməsinə səbəb olmazsa, itkisi avadanlıq qiymət fərqindən çoxdur. İki mərhələli metod yüksək investisiya sığorta almaq kimi qəbul edilə bilər, əsas proses əməliyyatının davamlılığını, sabitliyini və uyğunluğunu təmin edir, keyfiyyət riskini azaldır.

Xülasə olaraq, Üstünlük verilən sistem, xüsusən də steril preparatlar, yüksək səviyyəli apislər, biofarmasevtika məhsulları və s. sahələrində təmizləyici avadanlıqlara (iki mərhələli metod) malik sistemdir. Bu, hazırda əczaçılıq sənayesində, xüsusən də yüksək keyfiyyətli standartlara və beynəlxalq uyğunluğa nail olan müəssisələr üçün əsas və standart konfiqurasiyadır. Azot keyfiyyətindən qaynaqlanan proses risklərini kökündən aradan qaldıraraq və tənzimləyici auditlərlə asanlıqla mübarizə apararaq sabit və ultra yüksək təmizlikli azot təmin edə bilər. Bir mərhələli metodlu PSA-nın tətbiq ssenariləri məhduddur: yalnız fabriklərdə kritik olmayan və birbaşa əlaqə olmayan köməkçi məqsədlər üçün tövsiyə olunur və ciddi keyfiyyət risklərinin qiymətləndirilməsindən və təsdiqindən keçməlidir. Hətta bu ssenarilərdə belə, tam onlayn monitorinq və siqnalizasiya sistemi ilə təchiz olunmalıdır.

Əgər maraqlanırsınızsaPSA oksigen/azot generatoru, maye azot generatoru, ASU qurğusu, qaz gücləndirici kompressor.

ƏlaqəRiley:

Tel/Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com